江中、仁和药业等99家药企存缺点
来源:孝感网 发表于2019-07-19 02:28:57 编辑:by2
摘要: 北京商报讯(记者钱瑜姚倩)7月5日,江西省药品监督管理局发布《药品出产监督查看及处理状况通报》(2019年第1号)。《通报》显现,在江西省药品出产监督

北京商报讯(记者钱瑜姚倩)7月5日,江西省药品监督管理局发布《药品出产监督查看及处理状况通报》(2019年第1号)。《通报》显现,在江西省药品出产监督查看工作组织中,江中药业等99家药品出产企业别离存在不同程度的缺点问题,被责令整改。

依据《通报》,2019年5月11日-13日,江西省药品监督管理局查看江中药业的硬胶囊剂、原料药(蚓激酶)、糖浆剂、片剂(A线、B线、D线、E线、F线、G线)、颗粒剂、口服液、膏滋剂(含中药前处理及提取)发现一般缺点11项。

此外,仁和药业旗下多家子公司被查出存在一般缺点。其间,江西药都樟树制药有限公司的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸、合剂)等的查看状况为存在一般缺点13项;江西铜鼓仁和制药有限责任公司硬胶囊剂(A线、B线)、颗粒剂(A线、B线)、糖浆剂、合剂(含口服液)(含中药前处理及提取)的查看状况是存在一般缺点16项。

在药品出产质量管理标准认证中,依据危险评价并依据发现问题的严峻程度,分为 严峻缺点 、 首要缺点 和 一般缺点 ,危险等级顺次下降。其间,与药品出产质量管理标准要求有较大违背,给产品质量带来较大危险;存在多项相关一般缺点,经归纳剖析标明质量管理体系中某一体系不完善等状况归于首要缺点。违背药品GMP要求,但没有到达严峻缺点和首要缺点程度的缺点归于一般缺点。

针对公司查看存缺点的原因以及整改状况等问题,北京商报记者别离致电江中药业及仁和药业相关负责人,到发稿,江中药业未给出相关回复。仁和药业相关负责人表明,公司在接到整改告诉书后,就严厉依照告诉书内容进行了整改。导致存缺点的原因可能有多种,更专业的问题,等出产方面专家周一上班后会给予回复。

 

江中、仁和药业等99家药企存缺点

 

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